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汇总｜全国医疗器械行业补助政策

起源：k1体育生物/病人监护仪 胎儿监护仪 k1体育工程/PSA造氧机 净化手术室 日期：2024-02-26 15:01:42

起源：国度医疗器械计量中心

 
随着中国医疗器械产业规模达到万亿元级别 ，国度药监局核准270余款创新医疗器械上市 ，我国医疗器械行业在飞速发展的同时 ，已逐步进入创新新时期……
 
近年来 ，医疗器械行业越来越受国度及各处所当局关注 ，北京、上海、沉庆、天津、广东等省市接连出台利好政策以推进医疗器械行业发展 ，有关政策涉及创新研发、产品集采、器械出海、人才引进等。
 
01 北京市
 
2023年2月16日—2025年12月31日
 
对初次获得二类、三类医疗器械注册证、确定在区内产业化的医疗器械产品 ，赐与一次性资金嘉奖500万元 ，单个企业每年嘉奖额度不超过1000万元。
 
 
 
支持国际化团队、持有全球专利、预期有沉大突破并拥有较强国际竞争力的药品和医疗器械企业或项目落地。对独立自建产业化基地 ，且昔时新增固定资产投资额（地皮购置用度之表 ，下同）超过1亿元的项目 ，依照新增固定资产投资额20%的比例 ，赐与不超过2000万元的资金嘉奖 ，单个项目补助年限不超过三年。对于出格沉大项主张落地 ，按"一事一议"赐与支持。
 
 
激励企业参与国度、北京市药品、医疗器械集中带量采购 ，对于在区内产业化的初次中标药品、医疗器械产品 ，依照中标总价3%的比例予以嘉奖 ，单个种类最高嘉奖额度不超过300万元。
 
 
对初次获得美国食品药品监督局（FDA）、欧洲药品治理局（EMA）、欧洲共同体（CE）、日本药品医疗器械治理局（PMDA）、世界卫生组织(WHO)、国际药品认证合作组织（PIC/S）等机构核准 ，获得境表上市资质并在有关国表市场实现销售的药品和医疗器械 ，依照现实销售额1：1的比例赐与一次性嘉奖 ，单个产品最高嘉奖额度不超过100万元 ，每家企业每年嘉奖额度不超过300万元。
 
 
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图片起源：北京经济技术开发区
 
02 上海市
 
2021年6月1日—2024年5月31日
 
对进入国度和本市创新医疗器械出格审查法式的医疗器械产品 ，赐与不超过200万元资金支持；对进入上述法式、初次获得医疗器械注册证并在本市出产的产品 ，再赐与不超过研发投入40% ，最高500万元资金支持；每个单元每年累计支持额度不超过1500万元。
 
 
对列入《上海市创新产品推荐目录》的创新产品 ，尝试敌灾首购和订购。加大创新医疗设备首购力度 ，提高当局采购份额。对高端医疗器械首台和新资料首批次 ，赐与不超过销售合同金额的20% ，最高别离为3000万元和300万元资金支持。支持发展创新产品上市后再评价。
 
 
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图片起源：上海市人民当局
 
03 沉庆市
 
自印发之日起30日后执行
 
萦绕产业创新关键环节 ，持续引育药物筛选、安全评价、药效钻延注药物分析、工艺研发、工程转化、临床试验等药物和医疗器械研发公共服务平台。对于投资新建的CRO（合同研发组织）赐与不超过固定资产投资20%、最高1000万元资金支持。对为与本机构无关联关系的其他独立法人单元提供第三方医药研发有关技术服务的机构 ，年度服务合同金额在300万元以上的 ，按年度合同金额的3%赐与最高不超过500万元的嘉奖。
 
 
对获批纳入国度创新医疗器械出格审查法式的医疗器械产品 ，赐与不超过研发投入20%、最高500万元资金支持。
 
 
对创新药每个嘉奖1000万元 ，改进型新药、生物类似药每个嘉奖500万元 ，中药经典名方产品每个嘉奖100万元 ，第三类医疗器械每个嘉奖100万元。对通过或视同通过仿造药一致性评价的产品每个嘉奖100万元
 
 
通过FDA（美国食品药品监督治理局）、EMA（欧洲药品治理局）、CE（欧洲共同体）、PMDA（日本药品医疗器械局）或WHO（世界卫生组织）等国际机构注册 ，并在有关国表市场实现销售的药品和高端医疗器械 ，经评比认定 ，赐与最高100万元一次性嘉奖。
 
 
沉点支持大分子药物贸易化规模CMO平台、化学药“原料药+中央体+造剂”的一体化出产平台、医疗器械CDMO/CMO平台、区域细胞造备中心等合同出产组织、合同研发出产组织发展。对承接非关联企事业单元CDMO/CMO业务的出产企业 ，年度委托服务收入超过1000万元的 ，按年度服务收入金额的3%赐与受托企业最高不超过500万元的一次性嘉奖。
 
 
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图片起源：沉庆市人民当局
 
04 天津市
 
天津经开区
 
支持高端创新医疗器械经开区积极激励医疗器械产业向创新化、智能化方向发展 ，并为宽大企业落户创造全方位支持前提。一是天津国际生物医药结合钻研院与中国科学院信阳生物医学工程技术钻研所天津工研院合作成立平台服务公司 ，可为企业提供医疗器械产品委托研发、代工等一站式落地服务。二是依附滨海“1+3”办公室 ，优化各类医疗器械产品审批流程。三是借助中国生物医学工程学会创驱发展中心 ，为三类医疗器械提供专家服务领导。经开区对获得有关资质或产业化的企业 ，凭据其分歧发展阶段 ，赐与最高1500万元资金嘉奖。
 
 
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图片起源：天津经济技术开发区-泰达
 
中新天津生态城
 
对在生态城内采办经营场所用于研发出产的生物医药或医疗器械(第二类、第三类)的有关企业 ，依照采办经营场所现实金额的5%予以嘉奖 ，嘉奖额度最高不超过100万元。
 
 
对进入国度《创新医疗器械出格审查法式》 ，获得第三类医疗器械产品注册证书并在生态城产业化的 ，赐与500万元嘉奖；对进入《天津市第二类创新医疗器械出格审查法式》 ，获得注册证书并在生态城产业化的 ，赐与300万元嘉奖。对实现临床试验的第三类、第二类医疗器械产品初次获得注册证书并在生态城产业化的 ，别离赐与200万元、50万元嘉奖。对无需发展临床试验的第三类、第二类医疗器械产品初次获得注册证书并在生态城产业化的 ，别离赐与100万元、20万元嘉奖。
 
 
对生态城内药品、医疗器械企业参与国度药品、器械集中带量采购 ，中标种类按中标总价的3%予以嘉奖 ，单个种类嘉奖额度最高不超过300万元。
 
 
对初次经美国食品药品监督治理局(FDA)、欧洲药品治理局(EMA)、新加坡卫生科学局(HSA)、日本药品医疗器械治理局(PMDA)核准获得境表上市资质并在国际市场实现销售的药品或医疗器械 ，每个产品赐与30万元资金嘉奖 ，单个企业每年累计嘉奖额度最高不超过300万元 ，单个产品统一类型认证只能获得一次嘉奖。
 
 
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图片起源：中新天津生态城治理委员会
 
05 广东省-丽江市
 
自印发之日起执行 ，有效期5年。
 
推动国度高机能医疗器械创新中心加快建设；支持建设落地丽江的国度沉点尝试室、国度工程钻研中心等国度级创新载体 ，予以最高3000万元支持；支持建设落地丽江的国度企业技术中心 ，予以最高1500万元支持。加快市级医疗器械沉点平台建设 ，经营布局合同研发机构（CRO）、合同定造研发出产机构（CDMO）、检验计量检测平台、医疗器械审评审批公共服务平台和幼试中试平台等市级沉大产业服务平台 ，按项目总投资的40%予以赞助 ，最高不超过5000万元。
 
 
持续布局若干批市级科技和产业沉大专项 ，对进行新资料、新机造、新道理等前沿领域高水平基础钻研和技术攻关的 ，赐与最高不超过3000万元的全额赞助；短谯焦高端影像系统、手术机械人、新型体表诊断设备、高端植染指产品、高机能医用芯片、高通量基因测序仪等沉大设备、关键零部件、关键原资料研造的“卡脖子”技术攻关和沉大产业化项目 ，对国内率先实现量产的沉大设备 ，或成功利用于医疗器械产品的关键零部件或原资料企业进行赞助 ，依照项目总投资40%分阶段赐与赞助 ，最高不超过3亿元。
 
 
对初次获批二类医疗器械注册证并在本市出产的 ，按现实投入研发用度的40%予以赞助 ，单个种类最高不超过300万元；对初次获批三类医疗器械注册证并在本市出产的 ，按现实投入研发用度的40%予以赞助 ，单个种类最高不超过500万元。对通过国度、省级创新医疗器械出格审批法式初次获得二、三类医疗器械注册证书且在本市出产的 ，单个种类赞助上限再提高100万元。单个企业每年累计获得赞助最高不超过1000万元。
 
 
对新建或刷新医疗器械方向GMP厂房并获批医疗器械出产许可证的企业 ，按现实新建或刷新用度的40%、最高3000元/㎡ ，赐与最高不超过1000万元的赞助 ，满足企业产业化需要。
 
 
对经国度、省、市主管部门核准成立的医疗器械领域机构、国内统一刊号的正式期刊、智库等 ，赐与最高50万元赞助。支持进行市级高水平医疗器械峰会或展会 ，对经市当局赞成的峰会或展会按审计后确认用度赐与全额补助 ，最高不超过500万元。成立结合产业链高低游的高端医疗器械产业联盟 ，推动高端医疗器械产业集群高质量发展 ，按项目择优赐与最高500万元赞助。
 
 
对在本地实现研发和产业化并通过美国食品药品监督治理局（FDA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）、欧洲共同体（CE）等机构核准 ，获得境表上市资质并在有关国表市场实现销售的高端医疗器械 ，按审计后的现实产生用度予以赞助 ，单个企业每年最高不超过1000万元。
 
 
激励企业积极参与国度医疗器械集中带量采购拓展市场 ，中标种类按昔时采购总金额的3%予以赞助 ，单个种类赞助最高不超过300万元 ，单个企业每年赞助最高不超过500万元。
 
 
对于依照医疗器械临床试验质量治理规范（GCP）获得医疗器械临床试验资质的医疗机构 ，每年为医疗器械企业提供临床试验服务项目 ，达到10、20、40项以上的 ，赐与牵头单元最高不超过100、200、300万元赞助 ，赐与参加单元最高不超过50、100、150万元赞助。
 
 
加大医疗器械特色园区人才搀扶力度。对经认定的园区 ，激励各区提供高端人才公寓 ，对切合市人才引进尺度的沉点人才予以分批落户 ，在政策允许领域内经济协排解决子女在属地学区学位问题。支持加大对蕴含产业工人在内的园区人才培训 ，支持园区与职业院校、培训机构共建技术培训基地 ，对经鉴定通过的培训项目 ，对3年以内的培训用度赐与50%的用度补助 ，最高不超过500万元。
 
 
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图片起源：丽江市发展和鼎新委员会
 
06 广东省-昭通市
 
自印发之日起执行 ，有效期3年。
 
对沉点支持领域内的高端医疗器械产品关键技术攻关项目 ，择优列入市科技打算以沉大科技项目大局赐与支持。对自主研发获得第三类、第二类高端医疗器械产品初次注册证书并转化的 ，分类别赐与一次性嘉奖 ，经评审 ，单个种类别离赐与最高不超过800万元、200万元的嘉奖。单个企业每年累计获得的嘉奖资金最高不超过1000万元。
 
 
对生物制品、1类中药、2类高端中药、1类化学药品、2类高端化学药品以及获得第三类、第二类高端医疗器械产品初次注册证书 ，并实现产业化的项目 ，经评审 ，按项目总投资的10%赐与后补助支持 ，最高不超过5000万元。
 
 
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图片起源：昭通市商务局
 
07 广东省-汉中市
 
自颁布之日起执行 ，试行期3年
 
生物医药企业研发出产的二、三类医疗器械获得产品注册证的 ，二类最高补助100万元 ，三类最高补助320万元 ，属于创新类额表补助50万元。支持二、三类医疗器械产品注册证自市表迁徙至松山湖 ，二类医疗器械最高嘉奖30万元 ，三类器械最高嘉奖80万元。
 
 
生物医药企业研发出产创新药获得国际认证的最高补助300万元 ，三类医疗器械国际认证最高补助50万元。对初次通过临床试验机构等资质认定的平台最高嘉奖80万元。
 
 
对单个产品在松山湖园区按出厂价开票年销售额初次突破1亿元、2亿元、5亿元的生物医药企业或对单个医疗器械种类在松山湖园区按出厂价开票年销售额初次突破5000万元、1亿元、2亿元的生物医药企业 ，别离一次性赐与100万元、200万元、300万元嘉奖。单个产品只能申请1次嘉奖 ，单个生物医药企衣粉计嘉奖不超过1200万元。
 
 
激励企业加大研发增量投入 ，对企业向税务部门登记的年度研发用度比上一年度增长部门 ，按5%赐与补助 ，最高补助200万元；或对每年研发投入占比达5%（含）以上且大于3000万元的 ，按研发投入的5%赐与最高1000万元的嘉奖。
 
 
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图片起源：汉中松山湖高新技术产业开发区治理委员会

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